Fulfill Your Potential!
메디트(Medit)에서 글로벌 덴탈 플랫폼 서비스를 함께 선도해갈 인재를 찾습니다.
메디트는 임상 활용 가능한 3D 구강스캐너를 개발한 회사로, 글로벌 덴탈 시장에서 매년 가파르게 성장하고 있습니다. 다양한 분야의 전문가들이 모여 뛰어난 기술력과 제품 경쟁력을 바탕으로 제품 출시 1년 만에 글로벌 업계 선두 주자로 자리 매김하며, 디지털 기술로 치과 의료 경험을 혁신해 나가고 있습니다. 강력한 디바이스를 바탕으로 축적된 3D 데이터를 AI, 머신러닝을 접목하여 유용하고 사용하기 편리한 어플리케이션을 개발하고 있으며, 전세계 치과와 기공소의 디지털 혁신을 돕는 최상의 소프트웨어 개발을 하고 있습니다.
메디트에는 세계를 무대로 성장하고 싶은 적극적이고 진취적인 인재들이 모여 자율과 책임의 문화에서 일하고 있습니다. 최고의 동료들과 함께 성장하고, 디지털 헬스케어 혁신을 함께 만들어 갈 인재분들을 모십니다.
[포지션]
PMS Specialist(임상 평가 및 PMS)
[담당업무]
- ISO 13485, ISO 14971 및 기타 지역별 규정을 준수하기 위해 필요한 데이터 수집 및 분석
- 규제 기관 제출을 위해 기기 안전성 및 성능을 검증하는 임상 문서를 준비
- 규정 유지를 위한 주기적으로 업데이트(CER, CEP, PMCFR, PMCFP, SSCP 등).
- 규정 준수하는 지속 가능한 문헌 검색 전략을 설계, 체계적인 검토를 수행
- 출판된 임상 데이터를 요약, 다양한 전문 적응증 및 기술의 임상 최신 동향을 분석
- 임상 증거에서 답변되지 않은 질문과 잔여 위험을 식별하고, 임상 연구와 협력하여 이러한 질문을 해결하기 위한 시판 후 임상 추적 활동을 설계
[자격요건]
- 학사 학위 이상(생물 공학, 보건학 등 관련 전공 우대)
- 해당 분야 5년 이상 경력
- ISO 14971:2019, 규정 (EU) 2017/746, ISO 13485 및 MDSAP에 따른 규정에 대한 강한 지식과 이해 보유.
- 의학 과학, 임상 연구 및 과학적 커뮤니케이션에 대한 강한 관심.
- 프로젝트 관리 및 조직 관리 능력 입증.
[우대사항]
- 치과 또는 헬스케어 분야 경험
- 임상시험 설계, 용어 및 통계 개념에 대한 작업 경험
- FDA 규제 산업의 경력 보유
[근무지]
- 서울특별시 영등포구 양평동5가 41-1 어반322
[제출서류]
- 자유양식 이력서
- 경력기술서
자유 양식의 이력서가 없는 경우, 아래의 Link에서 자사양식 이력서를 작성하여 제출하여주시기 바랍니다.
해당 포지션은 상시 채용 중으로 모집 완료 시 포지션이 마감될 수 있습니다.
제출해 주신 내용 중 허위 사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다.
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메디트는 임상 활용 가능한 3D 구강스캐너를 개발한 회사로, 글로벌 덴탈 시장에서 매년 가파르게 성장하고 있습니다. 다양한 분야의 전문가들이 모여 뛰어난 기술력과 제품 경쟁력을 바탕으로 제품 출시 1년 만에 글로벌 업계 선두 주자로 자리 매김하며, 디지털 기술로 치과 의료 경험을 혁신해 나가고 있습니다. 강력한 디바이스를 바탕으로 축적된 3D 데이터를 AI, 머신러닝을 접목하여 유용하고 사용하기 편리한 어플리케이션을 개발하고 있으며, 전세계 치과와 기공소의 디지털 혁신을 돕는 최상의 소프트웨어 개발을 하고 있습니다.
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[담당업무]
- ISO 13485, ISO 14971 및 기타 지역별 규정을 준수하기 위해 필요한 데이터 수집 및 분석
- 규제 기관 제출을 위해 기기 안전성 및 성능을 검증하는 임상 문서를 준비
- 규정 유지를 위한 주기적으로 업데이트(CER, CEP, PMCFR, PMCFP, SSCP 등).
- 규정 준수하는 지속 가능한 문헌 검색 전략을 설계, 체계적인 검토를 수행
- 출판된 임상 데이터를 요약, 다양한 전문 적응증 및 기술의 임상 최신 동향을 분석
- 임상 증거에서 답변되지 않은 질문과 잔여 위험을 식별하고, 임상 연구와 협력하여 이러한 질문을 해결하기 위한 시판 후 임상 추적 활동을 설계
[자격요건]
- 학사 학위 이상(생물 공학, 보건학 등 관련 전공 우대)
- 해당 분야 5년 이상 경력
- ISO 14971:2019, 규정 (EU) 2017/746, ISO 13485 및 MDSAP에 따른 규정에 대한 강한 지식과 이해 보유.
- 의학 과학, 임상 연구 및 과학적 커뮤니케이션에 대한 강한 관심.
- 프로젝트 관리 및 조직 관리 능력 입증.
[우대사항]
- 치과 또는 헬스케어 분야 경험
- 임상시험 설계, 용어 및 통계 개념에 대한 작업 경험
- FDA 규제 산업의 경력 보유
[근무지]
- 서울특별시 영등포구 양평동5가 41-1 어반322
[제출서류]
- 자유양식 이력서
- 경력기술서
자유 양식의 이력서가 없는 경우, 아래의 Link에서 자사양식 이력서를 작성하여 제출하여주시기 바랍니다.
해당 포지션은 상시 채용 중으로 모집 완료 시 포지션이 마감될 수 있습니다.
제출해 주신 내용 중 허위 사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다.
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